Cianocobalamina (Vitamina B12)

««Cyanocobalamin» es el nombre INCI registrado en la base de datos europea de ingredientes cosméticos (COSMILE Europe, espejo profesional del registro CosIng de la Comisión Europea) para esta vitamina, de origen sintético declarado. Su única función cosmética registrada en esa ficha es acondicionador de la piel (skin conditioning). A diferencia de la premisa inicial de este encargo —que asumía ausencia de un número CAS único, por tratarse de un «vitámero complejo»—, la verificación en vivo, cruzada en varias bases de datos de identidad química (GuideChem, Sigma-Aldrich, registro de sustancia de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, ECHA), muestra que la Cianocobalamina sí tiene un número CAS único: 68-19-9, junto con el número EC/EINECS 200-680-0; precisamente por tratarse de una molécula individual bien definida —una sal cianurada de vitamina B12—, no de una mezcla vegetal o mineral compleja. La ficha de COSMILE Europe consultada en esta sesión no lista esos números de identificación en su página específica.»

Hecho descriptivo: es de uso cosmético común, no una promesa de resultado.

«Estructuralmente, la Cianocobalamina es un vitámero de la vitamina B12: un anillo corrina que coordina un ion cobalto central, con un grupo ciano (–CN) como ligando axial superior —el rasgo que le da su nombre y la distingue de otras formas de cobalamina, como la metilcobalamina (ligando metilo), la hidroxocobalamina (ligando hidroxilo) o la adenosilcobalamina (ligando adenosil)— y un nucleótido dimetilbencimidazol como ligando axial inferior. Según el fundamento mecanístico declarado por los autores de uno de los ensayos clínicos citados en esta ficha, la vitamina B12 es un capturador (scavenger) eficaz de óxido nítrico (NO), un mediador implicado en el prurito y el eritema de la dermatitis atópica, en línea con un estudio previo donde un inhibidor de la óxido nítrico sintasa redujo el prurito y el eritema en esa condición. Este es el razonamiento teórico que motivó los ensayos clínicos citados en esta ficha, no un hallazgo bioquímico dedicado y verificado de forma independiente en piel humana en esta sesión.»

Evidencia moderada: bien sustentado, con margen para seguir aprendiendo.

«Un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, de aplicación dividida por lado del cuerpo (Stücker et al. 2004, British Journal of Dermatology), evaluó una crema de Cianocobalamina al 0.07% aplicada dos veces al día durante 8 semanas en 49 personas de 18 a 70 años con dermatitis atópica, frente a una crema placebo aplicada en el lado opuesto del cuerpo. El lado tratado con la crema de vitamina B12 mostró una reducción significativamente mayor en una escala modificada de gravedad (Six Area Six Sign Atopic Dermatitis) que el lado placebo (reducción media 55.34 frente a 28.87 puntos; p<0.001), con buena tolerancia reportada por los autores.»

Evidencia moderada: bien sustentado, con margen para seguir aprendiendo.

«Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de aplicación dividida por lado del cuerpo (Januchowski, 2009, Journal of Alternative and Complementary Medicine), evaluó una crema de Cianocobalamina al 0.07% en niños y adolescentes de 6 meses a 18 años con eczema, durante 4 semanas, con evaluaciones a las 2 y 4 semanas. De los pacientes que completaron el estudio (21), la piel tratada con la crema de vitamina B12 mejoró de forma significativamente mayor que la piel tratada con placebo, tanto a las 2 semanas (p=0.02) como a las 4 semanas (p=0.01).»

Evidencia limitada: indicios iniciales, todavía no concluyentes.

«En el mantenimiento de psoriasis en placas leve a moderada, un ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple ciego, de aplicación dividida por lado del cuerpo (Del Duca et al. 2017), comparó un ungüento con Cianocobalamina al 0.07% (más 20% de aceite de aguacate) frente a una crema hidratante estándar (a base de glicerol y petrolato), dos veces al día durante 12 semanas más 4 semanas de seguimiento, en 24 personas adultas. El lado tratado con el ungüento de vitamina B12 mostró una reducción media del índice PASI del 87.6%, frente a 23.1% en el lado con la crema estándar (p<0.001), con mejoría también en picazón y enrojecimiento; los autores declararon no tener conflictos de interés ni financiación para el estudio. Un ensayo piloto previo más pequeño, con la misma crema de vitamina B12 y aceite de aguacate al 0.07% (Stücker et al. 2001, Dermatology, 13 personas, comparación intraindividual frente a calcipotriol durante 12 semanas), no mostró diferencias significativas en el índice PASI entre ambos tratamientos al final del estudio, aunque el calcipotriol tuvo un beneficio inicial más rápido y la crema de vitamina B12 mostró mejor tolerabilidad.»

Evidencia limitada: indicios iniciales, todavía no concluyentes.

«DISCLOSURE OBLIGATORIA: los cuatro ensayos clínicos disponibles para la Cianocobalamina tópica en dermatitis atópica, eczema infantil y psoriasis (mantenimiento y un ensayo piloto previo) usan, sin excepción, una formulación tópica específica al 0.07% —un perfil semi-farmacéutico, formulado y dispensado como una preparación específica de estudio, no un producto cosmético de venta libre estándar—. Esta ficha declara explícitamente que esa concentración y ese contexto de formulación no son necesariamente representativos de un cosmético de venta libre que declare Cyanocobalamin en su lista de ingredientes, cuya concentración y vehículo pueden ser muy distintos y no cuentan, en fuentes públicas verificadas en vivo en esta sesión, con el mismo respaldo clínico. Tampoco se localizó, en esta sesión, una evaluación de seguridad dedicada del panel independiente Cosmetic Ingredient Review (CIR) para la Cianocobalamina como ingrediente cosmético.»

Evidencia limitada: indicios iniciales, todavía no concluyentes.